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奥希替尼原料价格奥斯替尼AZD9291渠道

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发表于 2017-12-19 19:39:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
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9291(奥斯替尼)的剂量学与给药方法
TAGRISSO治疗的应由一位在抗癌治疗方面资深的内科医师启动。
当考虑使用TAGRISSO治疗局部或转移性NSCLC时,有必要确定EGFR的T790突变状态。应使用一种经确认的检验方法测定EGFR的T790突变状态。
剂量学
osimertinib的推荐剂量是80 mg,每日1次(直至出现疾病进展或无法耐受的毒性作用)。
若错过一次服用TAGRISSO,则应追服错过的剂量(除非下一次服药时间在12小时内)。
TAGRISSO应在每天固定时间服用,可以与或不与食物同服。
剂量调整
基于个体安全性与耐受性,可能需要中断服药和/或减低服药剂量。若需要减低剂量,则应降至40 mg,每日1次。
对于不良毒性反应的减量指南列于表1。
表1:对于不良反应的TAGRISSO剂量调整
靶器官      不良反应a             剂量调整
肺部         9291渠道V信:dgywzx
LD/肺炎  永久性终止使用TAGRISS心脏 至少2次独立的ECG发现QTc间隔大于500毫秒。暂停服用TAGRISSO,直至QTc间隔低于481毫秒 或  恢复至基线水平(若基线QTc大于或等于481豪秒)后可在低剂量(40 mg)重新开始 服用。QTc间期延长伴有严重心律不齐的体征/症状永久性终止使用TAGRISSO 其他 等级3或更高的不良反应  暂停服用  TAGRISSO,至多3周。若在暂停 TAGRISSO至3周后,缓解至等级0-2,    则可以在相同剂量(80   mg)或较低剂(40mg) 重新开始TAGRISSO的治疗。若暂停至3周后等级3或更高的不良反应未缓解至等级0-2 永久性终止使用TAGRISSO
  a 注:由国立癌症研究所(NCI)不良反应通用标准术语(CTCAE)第4.0版分级的临床不良反应强度。
ECG:心电图; QTc:经心率校正的QT间期
特殊人群  9291渠道V信:dgywzx
对于患者年龄、体重、性别、种族与吸烟状况不需进行剂量调整。
肝脏损害
对于轻度肝损害患者(总胆红素≤正常值上限(ULN)与谷草转氨酶(AST)>ULN或总胆红素>1.0至1.5倍的ULN与任何AST值)不需要进行剂量调整,但TAGRISSO对这些患者需谨慎使用。此药品在中度或重度肝损害患者中的安全性与有效性尚不明确。在可获取相关信息之前,不建议存在中度或重度肝功能损害的患者使用。
肾脏损害
对于存在轻度与中度肾损害的患者不需进行剂量调整。对于存在重度肾损害的患者,目前使用此药品的数剧有限。此药品在终末期肾病[Cockcroft与Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15 mL/min]或正在透析治疗的患者中的安全性与有效性尚不明确。对于严重与终末期肾损害的患者需谨慎使用。
儿童患者  9291渠道V信:dgywzx
TAGRISSO在儿童或小于18岁的青少年患者中的安全性与有效性尚不明确。目前无相关数剧。
给药方法
该药品经口服给药。
9291(奥斯替尼)临床治疗效果
曾服用易瑞沙、特罗凯、及国产凯美纳的晚期肺癌患者,平均6-12月就产生耐药了;耐药以后一般会有50%-60%的患者T790M突变,而这类患者就非常适合服用9291(奥斯替尼),对于一个刚刚诊断的肺癌病人,经过基因检测发现有EGFR(我国肺腺癌病人,50%左右的人都有EGFR突变),就建议先服用易瑞沙、特罗凯、国产凯美纳,产生耐药后再服用9291(奥斯替尼),这样一来即便是两种药都会出现耐药的情况下也会将存活期大大的推迟,有望将确诊后的晚期肺癌患者的存活期推迟到20个月以上,医学在不断的发展,相信在不久的将来这癌症也将成为可控制甚至是有望治愈的慢性病。
据悉目前除了阿斯利康外,印度SP制药,巴西Libbs生物制药 , 孟加拉国 等 制药公司也都有仿制的9291(奥斯替尼)上市,且价格都不贵,这对晚期肺癌患者来说是重大的利好!
药品名称  9291渠道V信:dgywzx
TAGRISSO 80 mg 胶囊(AZD 9291)
胶囊含有80 mg的osimertinib(甲磺酸类)
制造商;英国阿斯利康,巴西Libbs生物制药,印度SP制药
治疗适应症
9291(奥斯替尼)适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性的成人局部或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)患者。
剂量学与给药方法  9291渠道V信:dgywzx
9291(奥斯替尼)治疗的同时应由一位在抗癌治疗方面资深的内科医师辅导。当考虑使用TAGRISSO治疗局部或转移性NSCLC时,有必要确定EGFR的T790突变状态。应使用一种经确认的检验方法测定EGFR的T790突变状.9291(奥斯替尼)的推荐剂量是80 mg,每日1次(直至出现疾病进展或无法耐受的毒性作用)。若错过一次服用9291(奥斯替尼),则应追服错过的剂量(除非下一次服药时间在12小时内)。9291(奥斯替尼)应在每天固定时间服用,可以与或不与食物同服。


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